Markaðsleyfi
Á árinu voru 156 ný lyf markaðssett. Í lok árs 2025 voru 7.832 lyf með markaðsleyfi á Íslandi og þar af 2.884 markaðssett.
Í upphafi árs 2025 tóku gildi breytingar á Evrópureglugerð. Með breytingunni er kveðið á um að markaðsleyfishafar þurfi að sækja um breytingar í gegnum verkdeiliferli (e. Worksharing) þegar sama breytingin varðar fleiri en eitt markaðsleyfi innan EES.
Markaðsleyfishafi tilnefnir eitt land sem ber ábyrgð á mati breytingarinnar (RA) fyrir öll viðkomandi lönd. Hin löndin sem breytingin varðar fá stöðu þátttökulands (CMS).
Reglugerðarbreytingin hafði mikil áhrif á fjölda þessara verkefna hjá Lyfjastofnun.