Markaðsleyfi
Áður en hægt er að setja lyf í almenna sölu er nauðsynlegt að sækja um markaðsleyfi. Útgáfa markaðsleyfa COVID-19 lyfja og bóluefna voru í forgangi á árinu.
- 0
Fjöldi lyfja með markaðsleyfi og á markaði í árslok
- 0
Útgefin markaðsleyfi á árinu
- 0
Ný lyf á markað á árinu
Útgáfa markaðsleyfa COVID-19 lyfja og bóluefna í forgangi á árinu
Þegar kemur að útgáfu og breytingu markaðsleyfa voru lyf og bóluefni gegn COVID-19 í fyrsta forgangi á árinu 2021. Öll verkefni er vörðuðu markaðsleyfi þessara lyfja höfðu styttri tímalínu en venjan er og var því forgangsröðun verkefna enn mikilvægari en áður. Lyfjastofnun gaf út fjögur skilyrt markaðsleyfi COVID-19 bóluefna og önnur fjögur COVID-19 lyf fengu markaðsleyfi auk þess sem tvö lyf á markaði fengu nýja ábendingu á árinu við COVID-19.
Ísland í 9. sæti RMS umsjónarlanda
Lyfjastofnun var í níunda sæti yfir lyfjastofnanir landa sem hafa umsjón (RMS) með mati á nýjum markaðsleyfisumsóknum (MRP/DCP) en 33 ferlar voru kláraðir á árinu. Umsjónarland ber ábyrgð á ferlinu og faglegu mati umsóknar. Umsjónarlandið ber einnig ábyrgð á ritun matsskýrslu við lok ferilsins.
- sæti Holland
- sæti Þýskaland
- sæti Portúgal
- sæti Svíþjóð
- sæti Danmörk
- sæti Ungverjaland
- sæti Austurríki
- sæti Tékkland
- sæti Ísland
- sæti Írland
- sæti Malta
- sæti Finnland
- sæti Króatía
- sæti Eistland
- sæti Spánn