Tölulegar upplýsingar eftirlit
Ýmis framfaraskref voru stigin hjá eftirlitssviði á árinu.
- 0
Lyfsöluleyfi útgefin
- 0
Fyrirspurnir vegna innflutnings einstaklinga á lyfjum
- 0
Eftirlitsþegar í árslok
Eftirlitssvið sinnir eftirliti með lyfja- og lækningatækjamarkaðnum ásamt því að sinna þriðja lands gæðaúttektum fyrir hönd evrópsku lyfjamálastofnunarinnar. Úttektaráætlanir á íslandsmarkaði fyrir árið 2021 gengu allvel eftir þrátt fyrir covid tengdar takmarkanir og áskoranar. Þriðja lands gæðaúttektum sem voru á áætlun ársins varð að fresta vegna heimsfaraldursins, en reiknað er með að af þeim geti orðið síðari hluta árs 2022.
Enn og aftur var brotið blað í sögu eftirlits hjá Lyfjastofnun þar sem eftirlit var viðhaft með aðila sem starfrækir auðkennis- og gagnasamskiptakerfi fyrir lyf hér á landi. Einnig var framkvæmd úttekt á vefjabanka með nýjar áherslur í eftirliti með lækningatækjum í takti við innleiðingu nýrrar lækningatækjalöggjafar á árinu.
Skýr áhættuviðmið í eftirliti með apótekum voru skilgreind, þar á meðal umfang á starfsemi þeirra ásamt því að nýir verkferlar voru þróaðir. Þá urðu áherslubreytingar hvað varðar eftirlit með lyfjum á heilbrigðisstofnunum á þann hátt að eftirlitið var stutt með leiðbeiningum til eftirlitsþega og rafrænu eftirliti. Áherslur á þjónustumiðað eftirlit í flokki innflutningi einstaklinga annarsvegar og hinsvegar í flokki ávana og fíknilyfja skiluðu góðum árangri og samskiptum við okkar eftirlitsþega.