Tölulegar upplýsingar
Eitt helsta verkefni Lyfjastofnunar er að gefa út markaðsleyfi fyrir lyf.
Áður en markaðsleyfi lyfs er gefið út er lyfið metið af starfsfólki Lyfjastofnunar. Matið byggir á gögnum sem framleiðandi lyfsins verður að leggja fram þegar sótt er um markaðsleyfi. Gögnin snúa að ótal þáttum, t.a.m. gæðum, virkni og öryggi lyfs.
